医疗药品差比价条例(doc 9页)

医疗药品差比价条例内容提要：
第一条 为规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，制定本规则。
第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品。
第三条 本规则所称药品差比价，是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。
第四条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程度和产业发展方向等。
第五条 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。
第六条 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型中确定代表规格。
(一)代表剂型按照以下方法确定：
口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型;注射剂以小容量注射液为代表剂型，
无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。
中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。
(二)代表规格按照以下方法确定：
已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。
(三)上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代表品：
1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。
2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。
3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。
第七条 本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型之间的价格差额或比值。
第八条 本规则所称规格差比价，是指同种药品同一剂型不同规格之间的价格差额或比值。具体包括含量差比价和装量差比价。
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