保健食品样品试验现场核查(ppt 27页)

主要内容
一、 核查依据
二、 核查内容
三、 核查程序
四、 核查注意事项

 

 

依据--保健食品注册管理办法(试行)
 第五条　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批
　　   省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验
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依据--保健食品注册管理办法(试行)
第二十五条    对符合要求的注册申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理申请后的15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向认定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品
依据--保健食品注册管理办法(试行)
第三十条　国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场和试验现场进行核查。

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