制药行业的产品安全概述(PPT 32页)
制药行业的产品安全概述(PPT 32页)内容简介
1、产品安全释义
2、产品质量与产品安全
制药企业的产品质量和产品安全
3、生产安全
生产安全
无危为安、无损为全。
对于产品而言则是要做到产品没有危害性,并且产品具有完整性
产品没有危害性很好理解,产品在使用、储运、销售等过程中,
保障人体健康和人身、财产安全免受伤害或损失的能力。
(没有包括生产过程,因为生产过程难免存在一定的安全风险,划归生产安全)
产品完整性需要多方面的保障,产品的生产流程是否可控、
产品的质量控制体系是否完善有效、产品所承载的信息是否准确无误。
换而言之:确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
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2、产品质量与产品安全
制药企业的产品质量和产品安全
3、生产安全
生产安全
无危为安、无损为全。
对于产品而言则是要做到产品没有危害性,并且产品具有完整性
产品没有危害性很好理解,产品在使用、储运、销售等过程中,
保障人体健康和人身、财产安全免受伤害或损失的能力。
(没有包括生产过程,因为生产过程难免存在一定的安全风险,划归生产安全)
产品完整性需要多方面的保障,产品的生产流程是否可控、
产品的质量控制体系是否完善有效、产品所承载的信息是否准确无误。
换而言之:确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
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