制药卫生培训教材(PPT 90页)

二、中药制剂的卫生标准
药品微生物污染的种类
（一）致病菌
（二）活螨
（三）细菌、霉菌和酵母菌、
大肠埃希菌、大肠菌群
三、预防中药制剂污染的措施
基本要求
⑴人员净化系统
（2）物料净化系统、设施及程序
（3）洁净厂房的内装修
二、 空气洁净技术与应用
分类
三、洁净室的卫生与管理
第三节  灭菌方法与无菌操作
灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
定义
灭菌与无菌技术
一、灭菌参数（F值和F0值）
灭菌参数
F0值
二、物理灭菌法
（一） 干热灭菌法
（二） 湿热灭菌法
1.热压灭菌法
2.流通蒸气灭菌法
3.煮沸灭菌法
4.低温间歇灭菌法
5.影响湿热灭菌因素
影响湿热灭菌因素
（三）紫外线灭菌法
（四）微波灭菌法
驻波连续式微波口服液灭菌设备
（五）辐射灭菌法
三、 过滤除菌法
四、化学灭菌法
（一）气体灭菌法
（二）药液灭菌法
第四节  防腐剂
2.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）
3.山梨酸
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