风险管理报告举例(DOC 18)

目   录

第1章 概述 3
1.1 产品介绍 3
1.2 风险管理的范围 3
第2章 风险管理人员及其职责分工 4
第3章 风险评价准则 5
3.1 损害的严重度的分类 5
3.2 危害发生概率的分类 5
3.3 风险评价准则 5
第4章 预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 6
第5章 判定已知或可预见的危害及其危害分析 8
第6章 风险估计 13
第7章 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 14
第8章 上市后信息 16

 

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