审计工作基本知识讲解(ppt 33页)

审计工作基本知识讲解目录：
1.审计的定义
2.审计的目的
3.审计的方式
4.审计的依据
5.内部审计的时机和频率
6.审计的范围
7.审计员的背景和培训
8.审计的步骤

 

审计工作基本知识讲解内容摘要：
    审计的方式：
常规检查：指按照GMP规定条款进行的全面检查
扼要检查：对过去常规检查记录审查，证明一贯遵守GMP的部门可进行扼要检查。
            扼要检查是从GMP检查项目中挑选有限项目作为执行GMP的指标。
追踪检查（再评估或再检查）：被检查部门未履行或不正确履行GMP的某些规定，并已接受检查员的《整改措施表》，检查员应对其进行追踪检查，监督整改措施落实情况。
特殊检查： 在接到投诉或回收怀疑其有质量问题的产品后，或者在接到药品监督部门通知检查时，应进行特殊检查。

 

 

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