化验室现场检查要求(ppt 30页)

化验室现场检查要求目录：
一、人员
二、文件
三、现场
四、试剂、试液、标准品、标准溶液
五、留样及稳定性试验
六、微生物限度检查、无菌检验
七、仪器检验

 

化验室现场检查要求内容提要：
微生物限度检查、无菌检验：
1、微生物实验室、无菌隔离系统整洁干净，状态标识明显；
2、对微生物检验室（洁净区）、无菌隔离系统进行定期清洁及消毒，并有记录 ；
3、洁净区内、超净工作台、无菌隔离系统内进行洁净度监测，并有监测记录；
4、人员及物品进入微生物检测室洁净区的程序合理 ；
5、已灭菌的器皿和未灭菌的分开存放并有标识；
6、培养基、内毒素检测试剂等有购入记录和使用记录，帐物相符；
7、培养基的贮存符合要求 ；
8、培养基的配制、灭菌符合要求，并有记录 ；
9、培养基按规定进行灵敏度实验和无菌实验；
10、配制好的培养基合理贮存，并标明名称、配制日期及有效期等 ；
11、菌种的购买、贮存、接种、传代、灭活符合文件规定，并有记录 ；
12、菌种的标识明显，标明菌种名称、编号、传代次数、操作者等。
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