医院ISO13485标准管理手册(doc41)

目   录
前  言 3
0引言 4
0.1总则 4
0.2过程方法 4
0.3与其他标准的关系 4
0.4与其它管理体系的相容性 5
1范 围 5
1.1总则 5
1.2应用 5
2引用标准 6
3术语和定义 6
4质量管理体系 7
4.1总要求 7
4.2文件要求 8
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