中药制剂质量标准研究制定与审核教材(PPT 73页)

中药标准的研究制定
标准的分类和等级
标准的要求
标准的起草制定
标准的提高
标准正文和起草说明的书写
中药标准的审核
标准的控制结构的合理性
处方的审核
制法工艺的审核
方法的合理性审核
实验的复核
审核结果的形式
中药制剂质量标准研究制定与审核
提纲
标准的研究制定
重金属有害元素
农药残留测定
黄曲霉毒素
SO2残留量
毒性药材
毒性成分检查项的溶液配制
微生物检查
中药注射剂必检安全性检查项
其他安全性检查
方法学验证（药典附录ⅩⅧ A）
中药制剂的标准提高
举例（复方制剂中可同测的多指标筛选）
标准的审核
医院中药制剂的要求
中药饮片的微生物限度问题
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