质量管理体系审核清单(ISO90012000)（doc 23）

审核要点
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
2.组织QMS对标准条款是否有剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
质量管理体系
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制？
1.组织所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序记录及其它所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化程序？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a) 组织的规模和类型；
b) 过程的复杂程度及相互关系；
c) 涉及人员所需的能力。
1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程和方法？
2.组织质量手册对标准要求是否有剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？
3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？
4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定有效？是否包括文件程序或其它参考程序？
5.质量手册是否受控？
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件)？
2.文件分布前是否组织有关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？
3.组织文件批准权限是否按照文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件分布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位)？
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？
7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？
8.组织分发至供方及其它相关方文件是否受控？
9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？
11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？

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