关于强化药品经营企业GSP认证后监管的思考(doc 35页)

关于强化药品经营企业GSP认证后监管的思考目录：
一、GSP认证对提升企业质量意识所产生的积极效果
二、企业GSP认证后存在的主要问题及原因
三、强化GSP认证企业监管的措施与对策
四、中药饮片企业GMP认证热潮的冷思考
五、GMP认证后国内中药企业设备管理水平受困

 

关于强化药品经营企业GSP认证后监管的思考内容提要：
强化GSP认证企业监管的措施与对策：
（一）依法解决企业是药品质量第一责任人的问题。药品是人们防病治病、促进身体健康、保证生命安全的特殊商品，具有较高的科技含量。对其管理有特殊要求，也有其特殊责任，因为企业领导者的管理责任，对药品质量和安全有着根本性的影响，所以必须依法解决企业领导者的药品质量管理责任就显得尤为重要。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中也进一步强调了企业的责任。
（二）对企业实行信用等级管理制度。根据企业的信用度和市场行为将全部企业纳入ABC三级管理。A级：占20%左右，为信用好，遵纪守法，年度无违法违规行为者；B级：占60%左右，为信用较好，遵纪守法，年度无主观故意违法、违规行为者；C级：占20%左右，为信用差，企业管理不规范，曾存在违法违规行为者。

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