医疗器械质量管理体系文件汇编(doc37页)

一、质量方针和服务公约
二、人员管理职责
三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度
四、医疗器械购进管理制度
五、医疗器械质量验收制度
六、医疗器械在库保管、养护管理制度
七、医疗器械出库复核管理制度
八、医疗器械销售管理制度
九、效期医疗器械管理制度
十、不合格医疗器械管理制度
十一、医疗器械质量跟踪制度
十二、医疗器械不良事件报告制度
十三、医疗器械质量管理文件管理规定
十四、有关记录和凭证管理制度
十五、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度
十六、用户访问规定
十七、质量信息管理制度
十八、卫生和人员健康状况管理制度
十九、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
二十、质量教育培训及考核管理制度
二十一、仓库安全防火管理规定
二十二、岗位质量职责考核奖惩管理规定
二十三、质量事故报告制度
二十四、医疗器械退货质量管理制度
二十五、医疗器械运输管理制度
  
   医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，
 坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为
 人民健康服务，树立“用户至上”的方针。

..............................