CFDA培训之医疗器械生产监管培训课件(ppt 74页)

主要内容
管理制度
按照风险程度实行医疗器械分类管理
医疗器械产品注册与备案资料
《医疗器械生产监督管理办法》局令第7号 
概述
第一章 总则
第二章  生产许可与备案管理
一、从事医疗器械生产的条件
二、开办第二三类医疗器械的流程
二、取证企业增加生产产品的流程
第三章  委托生产管理
第四章  生产质量管理
第五章  监督管理
第六章  法律责任
第七章：附则
第七章  附则

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