胶囊生产车间工艺设计方案(DOC 34页)

目录.......3
第1章胶囊剂工艺设计概述.......5
1.1项目概述.......5
1.2设计依据.......5
1.3设计内容.......6
1.4设计指导思想和设计原则.......6
第2章工艺流程及净化区域划分.......7
2.1生产方案、建设规模及包装方式.......7
2.1.1生产方案.......7
2.1.2生产制度.......7
2.1.3生产规模.......7
2.1.4胶囊剂的包装.......7
2.2生产工艺流程.......8
2.2.1生产工艺流程制定的原则.......8
2.2.2硬胶囊剂的常见生产工艺.......8
2.2.3工艺简介.......9
2.2.4工艺流程.......11
2.3胶囊剂洁净区域划分.......12
2.3.1厂房的洁净级别的划分以及洁净厂房的要求.......12
2.3.2洁净室（区）空气洁净度级别表.......13
2.3.3胶囊剂洁净区域划分.......13
第3章物料衡算.......14
3.1物料质量衡算.......14
3.2胶囊数量计算.......14
第4章工艺机械设备选择与说明.......16
4.1工艺设备选型的步骤.......16
4.1.1工艺设备选型依据.......16
4.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容.......16
4.1.3设备选型说明.......16
4.2设备简介.......17
4.3设备的选型.......22
4.3.1粉碎设备.......22
4.3.2筛分设备.......22
4.3.3一步制粒设备.......22
4.3.4混合设备.......23
4.3.5整粒设备.......23
4.3.6全自动胶囊填充机.......23
4.3.7抛光机.......24
4.3.8铝塑包装机.......24
第5章工艺主要原材料及公用系统消耗.......25
5.1原料的技术规格.......25
5.2主要原材料消耗.......25
5.3公用系统消耗.......25
第6章车间（设备）布置.......27
6.1车间设计原则.......27
6.2车间平面布置.......27
6.2.1车间布置平面图.......27
6.2.2车间产尘的处理.......28
6.2.3车减排热、排湿及臭未处理.......28
6.2.4参观走廊的设置.......28
6.2.5安全门的设置.......29
6.3设备的安装.......29
6.4车间定员.......31
第7章采暖通风与空调公用工程.......32
7.1设计要求.......32
7.2设计参数.......32
7.3洁净室换气次数.......32
7.4洁净室压力.......33
7.5噪声.......33
7.6通气量.......33
第8章结束语.......34
参考文献.......35
附录.......36
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