新版GMP知识概述(PPT 127页)

新版GMP知识
GMP知识
工艺规程的起草、审核、批准、修订管理
工艺变更管理
生产车间定置管理
生产过程复核管理
生产过程状态标志管理
物料平衡管理
生产过程偏差管理
车间标签、说明书管理
物料审核管理
成品审核管理
产品质量档案管理
不合格品管理
原辅料批档案管理
实验室数据偏差管理
纠正和预防措施管理
变更控制管理
产品质量回顾分析管理
偏差处理管理
供应商管理
文件的编制、审核、批准、颁布、修订管理
记录填写管理
严重缺陷(举例)
主要缺陷举例
一般缺陷举例
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