某公司药品注册管理办法颁布后新增药事法规(PPT 35页)

一.国家宏观管理法规
二.药品注册法规
三 .药品生产管理法规
四.药品经营管理法规
五.国内技术指导原则(药学）
六.国内指导原则（药理毒理临床）
七.国外指导原则
八.审评管理程序
九.药品审评质量管理规范
2007年药品注册管理办法颁布后新增药事法规
四.药品经营管理法规
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