体外诊断试剂质量管理制度范本(DOC 30页)

 3.1、计算机操作人员
 3.2、维护技术人员
 3.3、任何部门和个人不得从事下列活动：
 4.1、国家有关药品 、医疗器械、体外诊断试剂质量管理的法律、法规及行政规章等；
 4.2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；
 4.3、市场情况的相关动态及发展导向；
 4.4、业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力；
 4.5、企业内部各环节围绕体外诊断试剂质量、环境质量、服务质量、工作质量、各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；
 4.6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
 5.2、质量体系文件的内容：
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