CMD医疗器械风险管理培训课件（ppt 74页）

CMD医疗器械风险管理培训课件目录：
第一章、风险管理的发展和重要性
第二章、标准的基本思想
第三章、标准的应用范围
第四章、相关术语
第五章、风险管理通用要求
第六章、风险管理过程
第七章、风险管理报告＋实例
第八章、生产后信息
第九章、风险管理技术

 

CMD医疗器械风险管理培训课件内容提要：
风险管理标准的基本思想：
1.风险的客观性和普遍性 ；
2.医疗器械风险管理贯穿于医疗器械生命周期各个阶段；
在医疗器械设计、开发、生产、服务、使用和报废处置等各个阶段都要实施风险管理。
3.医疗器械风险管理就是将医疗器械风险控制在可接受水平；
这既是医疗器械风险管理的出发点，也是医疗器械风险管理的归宿。
4.把风险控制在可接受水平是标准使用者（医疗器械制造商）的任务；
5.重点解决医疗器械在故障状态下的风险问题（也涉及正常状态下的风险问题）。
6.标准仅规定要求，而不提供实施方法。
  

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