企业质量管理制度文件(DOC 25页)

一、目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
一、目的：为保证出库医疗器械的质量，规范医疗器械出库过程的操作，特制定本程序。
一、目的：为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序。
一、目的：为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。
一、目的：为规范销后退回医疗器械处理过程，特制定本程序。
三、职责：
三、职责：保管员负责按本程序的规定操作。
三、职责：复核员负责按本程序规定操作。
三、职责：验收组（员）负责按本程序的规定操作。
二、范围：出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。
二、范围：医疗器械储存过程中的质量控制管理。
二、范围：医疗器械入库前的质量控制。
二、范围：销后退回医疗器械的处理过程。
四、程序：
1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械；
6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定；
二、范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
（1）、挂黄牌（停止发货）；
（2）、填写“停售通知单”。通知经营部停止开票；
（3）、填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理
..............................