中药新药临床前和上市后再评价药效学研究(PDF 76页)

药品临床价值评价的目的
1.指导和规范临床合理用药,研究无止境
要用新的科学技术通过评价的方式对一个药品的实况进行分析评价，
使得该药在临床上得以准确的应用。
2. 发挥医学基础研究的桥梁作用，快速有效服务临床工作
运用医药学的最新学术水平，从药效毒理，有效物质基础，
质量控制等方面，有利于全面提升已上市的药品的科技含量，
提供新的生物科技信息。
中药研发和评价技术平台
探索符合中医药特点的研究方法，构建现代新药发现和评价的技术体系
–基于中医理论和临床特点的现代中药新药发现模式
–基于重要整体作用特点和现代生物医学理论和技术
的中药筛选方法研究
–适合中药多成分和复杂作用特点的中药评价技术研究
中药研制的特点和现状
特点：
有中医医学理论指导及长期临床应用经验
临床优势与特色较突出
问题：
立项依据不够充分
中药功效体现不足
临床前药效学研究结果支持力度不够
研究薄弱，多成分，作用靶点和机理研究尚不充分
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