体外诊断试剂质量手册(doc 56页)

目录
修订履历表
手册颁布令
任命书
公司简介
组织结构图
质量管理体系总过程图
质量方针、目标
手册的控制
应用范围
规范性引用文件
术语和定义
质量管理体系
管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析和改进
附件一 质量管理体系职能分配表
附件二 程序文件清单

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