医疗器械洁净室(区)检查要点指南(doc 47页)
医疗器械洁净室(区)检查要点指南(doc 47页)内容简介
第一部分 洁净室(区)基本知识
一、洁净室(区)的定义
二、洁净室(区)的预期用途
三、洁净室(区)适用的产品
四、洁净室(区)的构成
五、洁净室(区)的洁净度级别和设置原则
六、洁净室(区)的日常监测项目
七、影响洁净室(区)洁净度的主要因素
第二部分 洁净室(区)管理要求
一、洁净室(区)总体要求
二、洁净室(区)设计和装修要求
三、洁净室(区)环境控制要求
四、洁净室(区)验证要求
五、洁净室(区)运行管理和日常维护要求
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一、洁净室(区)的定义
二、洁净室(区)的预期用途
三、洁净室(区)适用的产品
四、洁净室(区)的构成
五、洁净室(区)的洁净度级别和设置原则
六、洁净室(区)的日常监测项目
七、影响洁净室(区)洁净度的主要因素
第二部分 洁净室(区)管理要求
一、洁净室(区)总体要求
二、洁净室(区)设计和装修要求
三、洁净室(区)环境控制要求
四、洁净室(区)验证要求
五、洁净室(区)运行管理和日常维护要求
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