药典的定义(doc 8页)

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药典的定义(doc 8页)内容简介

○　药典的定义
　　药典系国家对所编纂制定的药品标准的统一集成并对其中共性要求给予统一的规定。药典是国家管理药品生产与质量的依据，具有法律约束力。药典已作为专有概念（Pharmacopoeia）为世界各国沿用至今。
○ 《中国药典》的作用
　　是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典；
　　是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规；
　　是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。
　　药品管理法第三十二条：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
　　
○ 中国药典沿革
　　各个时期版本：
　　1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年和2005年版共八版
　　英文名：Chinese Pharmacopoeia ChP
　　从1963年版起分为一部、二部，从2005年版起分为一部、二部和三部。
　　药典在一定程度上反映一个国家的医药水平.
　　1953年收载品种 531种
　　1963年 1310种
　　1977年 1925种
　　1985年 1489种
　　1990年 1751种
　　1995年 2375种
　　2000年 2691种
　　2005年 3214种
　　《中国药典》配套丛书：《药品红外光谱集》《中国药品通用名称》《中华人民共和国药典注释》《临床用药须知》《中国药典英文版》《国家药品标准工作手册》《中药彩色图集》《中药材国家标准》《中药薄层色谱彩色图谱》
　　
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