中药饮片生产管理和质量管理培训课件(PPT 42页)

前言
生产管理和质量管理
生产和质量管理文件检查
人员及培训
厂区环境
仓储的现场检查
生产现场及操作检查
生产现场及操作
质量保证
质量控制
描述了药物质量良好操作的规范，强调提高产品质量的理念，
有利于帮助药品生产企业完善质量管理体系，降低药品生产中的质量风险。
针对药品生产质量管理中最容易出现质量事故的环节，
针对中药饮片GMP的检查条款细则，制订更严格和详细的操作规范，
标志着我国在GMP规范的具体要求上与国际GMP接轨。
中药饮片生产管理和质量管理主要是针对中药饮片生产
企业在GMP管理中最容易出现质量事故的环节进行阐述的，
也是检查员在现场检查时需要特别关注的方面
为确保药品的质量，必须按照GMP来控制和进行生产管理，
质量管理部门负责对所生产的药品进行放行，是防止质量风险，
保证药品安全的最大的管理环节。
生产和质量管理的目的是确保严格按照法定的生产工艺方法和
相关程序生产出符合质量标准的产品。质量管理部门通过对生产过程的严密监控，
消除可能发生的质量隐患，确保药品生产符合药品GMP要求。
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