某药业公司现场管理与QA现场监控(PPT 43页)

现场管理与QA现场监控
现场管理
QA现场监控
QA（Qulity Assurance）质量保证
现场监控
现场监控的目的
现场监控的方式
现场监控的基础：工艺规程
现场监控涉及的部门
现场监控的时机与重点
生产期间
生产后
特殊过程的现场监控
现场监控相关文件
异常情况的处理
案例分析原料药合成现场监控
一、环境监控
温湿度监测
压差
风速测定
环境趋势分析
二、工艺控制
开工
投料
反应
处置
精制、烘干、包装
包材准备工序
包装打码
三、人员控制
四、清场确认
五、现场物料控制
六、状态标识
七、卫生管理
八、偏差管理
九、变更管理
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