固体制剂综合车间GMP设计说明书(DOC 46页)

目录.......3
1........布洛芬简介.......5
2........性质与产品概况.......6
2.1布洛芬胶囊的作用与特点.......6
2.1.1胶囊剂的作用.......6
2.1.2胶囊剂的特点.......6
2.1.3胶囊剂产品概况.......6
2.2布洛芬片剂.......7
3........原辅料及质量要求.......9
3.1制备.......9
3.1.1处方.......9
3.1.2制法.......9
3.3.3处方分析.......10
3.2辅料的选用原则.......10
3.3产品的质量标准.......10
3.4工艺路线流程.......12
3.4.1胶囊工艺路线流程.......12
3.4.2片剂工艺路线流程.......13
4........工艺路线的设计.......14
4.1制备流程.......14
4.1.1粉碎.......14
4.1.2筛分.......14
4.1.3混合.......14
4.1.4制粒.......14
4.1.5干燥.......15
4.1.6整粒，总混.......15
4.1.7填充、压片.......15
4.1.8包装.......15
5........物料衡算.......17
5.1物料衡算基础.......17
5.2物料衡算条件.......17
5.3原辅料物料衡算.......17
6........工艺的设备选型及说明.......21
6.1工艺设备设计与选型的步骤.......21
6.1.1工艺设备设计与选型概述.......21
6.1.2工艺设备设计与选型的任务.......21
6.1.3工艺设备设计与选型的原则.......21
6.1.4主要设备选型与计算.......22
6.2粉碎筛分混合设备.......22
①.粉碎设备.......22
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