质量管理培训教程(ppt 29页)

质量管理培训教程目录：
一、 质量风险
二、 文件与记录
三、 卫生管理
四、 质量管理
五、 全员参与

 

质量管理培训教程内容提要：
未来的GMP将基于风险管理的理念：
避免质量风险、保障使用者安全
如何进行风险管理
从产品的设计到日常生产、质量管理各个环节，均为降低以至避免质量风险为前提
识别质量风险
分析质量风险的程度、可能性
根据风险分析制定相应措施，以避免质量风险
物料特点：
种类广、批次多、数量大
  诸多变量使其成生产要素当中，除“人”以外最大的变量
贯穿生产的始终
产品的实现以物料采购开始，以产品出厂、剩余物料的退库、不合格品的处理为终点
批检验合格≠批合格
取样的局限性
检验项目的局限性
成品放行标准
批检验合格
过程偏差得到解决，产品无质量风险
工艺、设备、方法均验证合格并批准
与法规许可、备案相一致

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