内审的要求与过程(ppt 35页)

内审的要求与过程目录：
1.术语
2.内部审核的依据/目的
3.内部审核的组织
4.内部审核的策划
5.内部审核的实施
6.后续纠正措施及关闭
7.内部审核记录和报告

 

内审的要求与过程内容提要：
1.术语
质量管理体系qualitymanagementsystem
（managementsystemforquality)：
在质量方面指导和控制组织的管理体系
（ISO90003.2.3）
质量管理qualitymanagement：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。（ISO90003.2.8）
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
质量保证qualityassurance：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
（ISO90003.2.11）
要求requirement:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望（ISO90003.1.2）
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
有效性effectiveness:完成策划的活动和达到策划结果的程度（ISO90003.2.14）
验证verification:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定（ISO90003.8.4）
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如：
——变换方法进行计算；
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
——进行试验和演示；
——文件发布前的评审。
确认validation:通过提供客观证据对特定的预期用途或要求已得到满足的认定（ISO90003.8.5）
注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

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