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全过程质量控制及室间质量评价(ppt 79页)

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品质知识
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全过程质量控制及室间质量评价(ppt 79页)内容简介

全过程质量控制及室间质量评价目录:
第一节 全过程质量控制
第二节 室内质量控制
第三节 室间质量评价
第四节 实验室认可
第五节 试剂盒的选择和评价

 

全过程质量控制及室间质量评价内容提要:
质控品应具有的特征是:
   ①人血清基质,分布均匀。
   ②无传染性。
   ③添加剂和调制物的数量少。
   ④瓶间CV%酶类应小于2%,其它应小于1% 。 
   ⑤冻干品复溶后稳定,2~8℃时不少于24小时,-20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如BIL,ALP等)在复溶后4小时的变异应小于2% 
   ⑥在实验室的有效期应在一年以上。
   ⑦合理的成本。
质控品的正确使用和保存:
①严格按质控品说明书操作。
②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。
③冻干质控品复溶的加量要准确一致。
④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。
⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。
⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。
 

 


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