质量管理和质量保证制度(doc 20页)
质量管理和质量保证制度(doc 20页)内容简介
质量管理和质量保证制度内容提要:
通用术语
(1) 实体
可以单独描述和考虑的事物。
注：实体可以是，例如：
——某项活动或过程；
——某个产品；
——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。
(2) 过程
将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。
(3) 程序
为完成某项活动所规定的途径。
注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。
注2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语。
注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。
(4) 产品
活动或过程的结果。
注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。
注3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响］。 (5) 服务
为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。
注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。
注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。
注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。
注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。
(6) 服务提供
为提供服务，供方必须开展的活动。
(7) 组织
具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。
注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语“组织”的定义与此定义不同。
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通用术语
(1) 实体
可以单独描述和考虑的事物。
注：实体可以是，例如：
——某项活动或过程；
——某个产品；
——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。
(2) 过程
将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。
(3) 程序
为完成某项活动所规定的途径。
注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。
注2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语。
注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。
(4) 产品
活动或过程的结果。
注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。
注3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响］。 (5) 服务
为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。
注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。
注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。
注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。
注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。
(6) 服务提供
为提供服务，供方必须开展的活动。
(7) 组织
具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。
注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语“组织”的定义与此定义不同。
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