SOP标准操作规程及流程图绘制(PPT 36页)

教学目的
说明如何策划和编写标准操作规程(SOP)
SOP中流程图绘制技巧
文件的层次
Level 1 质量手册 (方针)  Level 2 质量程序
Level 3 标准操作规程
Level 4 记录
核心内容
策划和编写标准操作规程
标准操作规程的评审
标准操作规程的确认
标准操作规程的应用
标准操作规程(SOP)内容
标准操作规程原则
SOP 策划流程图 -1
SOP 策划流程图-2
制订 SOPs
格式
目的
职责
适用范围/限制
术语/定义
所需材料
流程
流程图的起始和终止标志-1
流程图的起始和终止标志-2
流程图的关键控制点（CCP）
编写 SOP
编写SOPs的注意事项 (1)
编写SOPs的注意事项(2)
编写SOPs的注意事项(3)
SOP草稿的评审
让SOP的使用者参与评审
让接口环节的部门/人参与评审
SOPs的管理
SOP举例
SOPs的确认
确认记录
使用 SOPs
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