设施与设备培训教材(DOC 33页)
设施与设备培训教材(DOC 33页)内容简介
1、企业应当根据验证方案实施验证。
1、企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备及监测系统。
2、未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。
2、验证方案需 企业质量负责人审核并批准后,方可实施。
3、应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯。
3、验证的结果,应当做为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。
4、企业可与具备相能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及附录5的相关要求。
..............................
1、企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备及监测系统。
2、未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。
2、验证方案需 企业质量负责人审核并批准后,方可实施。
3、应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯。
3、验证的结果,应当做为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。
4、企业可与具备相能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及附录5的相关要求。
..............................
用户登陆
设备管理热门资料
设备管理相关下载