药品生产质量管理规范培训讲义(PPT 130页)

本章的修订的目的
《总则》主要内容
本章内容框架
与98版相比主要变化
关键条款的解释
《机构与人员》修订的目的
《机构与人员》主要的内容
与98版相比主要的变化
第一节 原 则
第二节   关键人员
第三节 培训
第四节   人员卫生
第六章  物料与产品
《物料与产品》修订的目的
《物料与产品》的主要内容
与98版相比的主要变化
第一节   原 则
第二节   原辅料
第三节    中间产品和待包装产品
第四节  包装材料
第五节   成品
第六节  特殊管理的物料和产品
第七节  其 他
第七章   确认和验证
本章修订的目的
与98版相比主要的变化
《确认与验证》的主要内容
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