QA需要的水系统和环境监控体系(ppt 45页)

主要内容
制药用水系统监测
洁净区环境监测
趋势分析和质量回顾
环境监测结果超标案例分析

 

 

饮用水监控
PW系统监控
WFI系统监控
纯蒸汽管理
水质管理的主要特性
二、洁净区环境监测
1，洁净级别及标准
2，洁净区验证和监测
2，洁净区的验证和监测
3，环境监测方案
环境监测方案
环境监测案例
洁净区监测的位置
浮游菌、沉降菌取样点
洁净区表面微生物取样点
预制培养平板包装
预制平板进入洁净区
预制平板使用示意图
三、趋势分析和质量回顾
1，警戒限和纠偏限的设定
警戒限和纠偏限的设定
设定示例
2，趋势分析
3，质量回顾
质量回顾示例

..............................