医药工业洁净厂房设计规范的公告(PDF 57页)

1 总 则.1
2 术 语.2
3 生产区域的环境参数....6
3.1 一般规定..6
3.2 环境参数的设计要求6
4 厂址选择和总平面布置8
4.1 厂址选择..8
4.2 总平面布置....8
5 工艺设计.....10
5.1 工艺布局10
5.2 人员净化14
5.3 物料净化15
5.4 工艺用水16
6 工艺管道.....18
6.1 一般规定18
6.2 管道材料、阀门和附件18
6.3 管道的安装、保温..19
6.4 安全技术20
7 设 备.....21
7.1 一般规定21
7.2 设计和选用..21
8 建 筑.....24
8.1 一般规定24
8.2 防火和疏散..24
8.3 室内装修26
9 空气净化.....28
9.1 一般规定28
9.3 气流流型和送风34
9.4 风管和附件..35
9.5 监测与控制..37
10 给水排水...39
10.1 一般规定....39
10.2 给 水.....39
10.3 排 水.....40
10.4 消防设施....41
11 电 气...43
11.1 配 电.....43
11.2 照 明.....43
11.3 通 信.....44
附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例.47
附录B 医药洁净室（区）的维护管理.49
附录 C 医药洁净室（区）的验证..51
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