中药提取车间厂房再验证方案(PDF 58页)

、再验证前培训6
五、再验证检查内容……6
1、建设物检查确认6
2、屋面检查确认…6
3、技术隔层再确认6
4、洁净区顶棚和墙壁……6
5、洁净区门窗再确认……7
6、洁净区管道再确认……7
7、洁净区的照明和安全通道……8
8、人物流要求检查确认…8
9、空气净化系统检查确认8
10、给排水系统检查再确认9
11、气体管道系统检查确认9
12、其它系统检查确认……9
六、运行再确认10
1、照度、噪音测试10
2、空调系统测试…10
3、温湿度压差测试10
4、工艺管道检查…10
5、配电通迅检查…10
6、厂房密封性检查11
七、性能再确认…11
1、洁净服清洗确认11
2、三批批生产确认11
八、验证过程出现的偏差与风险分析及今后的防范措施……11
九、验证结果……14
十、文件修订变更历史…14
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