物料与产品概述(PPT 57页)

物料与产品
物料与产品的概述
物料与产品概述
物料与产品管理的基本要求
包装材料管理的基本要求
特殊管理物料和产品的基本要求
其他物料和产品管理的基本要求
回收
需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。
除非：
潜在的风险已被评估，不会影响最终产品质量
符合质量标准
批准的操作规程
保存记录
新批号（以最早批次产品的生产日期确定有效期）由QC进行额外检验和稳定性考察
原料药物料管理的基本要求
中药制剂物料管理的基本要求
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