印发《医疗器械分类目录》的通知(doc 40页)

一、《医疗器械分类目录》制定的依据

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
三、制定分类目录的原则
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

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