药品质量受权人制度讲义(ppt 139页)

药品质量受权人制度讲义目录：
第一章：我国实施药品质量受权人制度的背景
一、我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸 显期，药品安全监管形势严峻。
二．受权人制度在欧盟等发达国家和地区已成功实施
三．在我国实施受权人制度的时机已经成熟
第二章：药品质量受权人和药品质量受权人制度
一、药品质量受权人的概念及科学内涵
二、药品质量受权人的概念及科学内涵
三、企业授权
四、受权人任职条件
五、受权人职责
六、欧盟规定的受权人常规职责
七、受权人的管理
八、受权人制度的推行
九、受权人的法律地位及责任
第三章：北京质量受权人制度基本情况
第四章：实施质量受权人制度的意义和发展趋势
1.实施受权人制度的意义
2.我国药品质量受权人制度发展趋势

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