化学药品申报资料形式审查要点(doc 38页)
化学药品申报资料形式审查要点(doc 38页)内容简介
一、 综述资料
1.药品名称:
通用名
汉语拼音
英文名
化学名
化学结构式
分子式
分子量
原料药通用名命名依据
制剂名命名依据
申请商品名的,应提供商标查询单或商标注册证明文件
2.证明性文件:
详见药品注册申报资料形式审查要点之要求
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1.药品名称:
通用名
汉语拼音
英文名
化学名
化学结构式
分子式
分子量
原料药通用名命名依据
制剂名命名依据
申请商品名的,应提供商标查询单或商标注册证明文件
2.证明性文件:
详见药品注册申报资料形式审查要点之要求
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