某品种制剂处方及工艺的研究资料(doc 11页)

一、处方
二、处方依据及处方的筛选过程
三、生产工艺
四、工艺流程图
五、所用设备

 

二、处方依据及处方的筛选过程
2.1处方依据
根据中华国药典2000年版第二部克拉霉素胶囊，规格0.25g/粒。
淀粉本方中为玉米淀粉，色泽好，吸湿性弱，产量大，价格低；为白色细微粉末，不溶于水和乙醇，在空气中很稳定，与大多数药物不起作用，吸湿而不潮解，遇水膨胀，为最为广泛的稀释剂和崩解剂，本方中主要用作稀释剂崩解剂。
羟丙基纤维素（L-HPC）本品为白色或白色或结晶性粉末，在水中不溶但可吸水溶胀，由于L-HPC粉末有很大的比表面积和孔隙率，故有较大的吸湿速度和吸水量，增加了膨胀性。本品用量，一般可为1%-5%左右，本方中用量为2%。
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