提取前处理车间空调净化系统的验证(doc 35页)

提取前处理车间空调净化系统的验证目录：
一、修订清单
二、目的
三、范围
四、依据
五、责任
六、内容
七、附表

 

提取前处理车间空调净化系统的验证内容提要：
1.0修订清单
1.1.该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。
1.2.文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。
2.0目的：建立提取前处理车间空调净化系统的验证，保证提供合格的生产环境。
3.0范围：提取前处理车间空调净化系统。
4.0依    据：《药品生产质量管理规范》（1998）
5.0责任：验证小组负责人、质量部负责人

..............................