某制药厂生产GMP文件(181个doc)

某制药厂生产GMP文件目录:
001-工艺规程及标准操作程序的制订与审核规定
001-检验原始记录
001-检验管理规定
001-片剂批生产记录
001-物料质量统计月报表
001-质管部对物料、中间产品质量监控制度
001-饮用水制备标准操作规程
002-产品批号管理规定
002-产品质量统计月报表
002-取样管理规定
002-成品发放前的审核制度
002-纯化水制备标准操作规程
002-胶囊剂批生产记录
002-药品微生物限度检验记录
003-主要物料供应商质量体系评估制度
003-产品质量季报表
003-批生产记录管理制度
003-检验用设备、仪器管理规定
003-片剂批生产汇总评价总表
003-生产指令、包装指令流转标准操作程序
004-偏差处理操作程序
004-标准品、菌种、试剂与试液的管理制度
004-物料、中间产品监控报告
004-生产指令编码的规定
004-胶囊剂批生产汇总评价总表
004-质量统计制度
005-批生产指令
005-滴定液管理规定
005-物料平衡管理规定
005-物料称量标准操作程序
005-质量事故管理制度
005-质量分析会议记录
006-主要物料供应商质量审计记录
006-原辅料定额领料称量记录
006-原辅料粉碎标准操作程序
006-培养基管理规定
006-生产过程复核管理制度
006-用户访问管理制度
007-原料、中间产品、成品留样观察制度
007-工艺查证制度
007-检验台帐
007-物料定额领料核料单
007-用户投诉管理制度
007-用户访问意见表
007-配浆标准操作规程
008-原辅料处理检查记录
008-检验工作管理制度
008-物料检验报告书
008-质量事故处理记录
008-防止药品污染和混淆的管理制度
008-高速混合制粒标准操作规程
009-三级质量分析管理制度
009-中间产品检验报告书
009-原料（辅料）粉碎记录
009-成品发放审核单
009-检验复核、复查制度
009-生产过程状态标志管理规定
009-颗粒沸腾干燥标准操作规程
010-中间产品质量月报表
010-成品检验报告书
010-检验原始记录、检验报告书的管理规定
010-生产区物料、中间产品放置的规定
010-质量标准管理制度
010-配料检查记录
010-颗粒快速整粒标准操作规程
011-不合格品的处理制度
011-中间产品合格证
011-厂房洁净度测试报告
011-检验允许误差管理制度
011-清场管理制度
011-颗粒总混标准操作规程
011-颗粒投料配料记录
012-产品合格证
012-产品的有效期管理制度
012-制粒工序检查记录
012-压片标准操作规程
012-检验标准操作规程的管理制度
012-洁净厂房沉降菌监测记录
012-粉头处理规定
013-不合格证
013-中间产品传递证管理制度
013-中间产品质量管理制度
013-全自动胶囊充填标准操作规程
013-制粒用粘合剂（润湿剂）配制记录
013-洁净区尘粒数和菌落数的监测管理制度
013-滴定液配制及标化记录
014-产品不良反应调查处理表
014-标准品（对照品）领用记录
014-药品零头包装管理规定
014-薄膜衣液配制标准操作规程
014-计量仪器校正管理制度
015-产品不良反应登记台帐
015-培养基配制记录
015-检验用危险品管理制度
015-生产工艺变更管理规定
015-薄膜包衣标准操作规程
015-颗粒总混操作记录
016-对照菌接种记录
016-检验室安全操作制度
016-用户投诉处理单
016-重新加工产品管理规定
016-铝塑包装标准操作规程
016-颗粒水分、外观质量监控记录表
017-仪器使用登记表
017-压片检查记录
017-新产品投产管理制度
017-用户投诉登记表
017-药品稳定性考察管理制度
018-GMP实施情况自检记录
018-交接班管理制度
018-压片制造记录（1）
018-在用玻璃量具登记表
019-不合格品处理指令、回单
019-小容量玻璃仪器校正记录表
019-片剂中间控制检查记录（1）片剂中间控制检查记录（2）
019-生产车间中间仓管理制度
020-工艺用水监护管理规程
020-洁净厂房悬浮粒子监测记录
020-胶囊填充检查记录
021-纯化水管理制度
022-检验用危险品入库、领用台帐
022-饮用水管理制度
023-包衣检查记录
023-生产计划下达程序
023-留样登记表
024-片剂薄膜包衣用料配制记录
024-留样取出登记表
025-片剂薄膜包衣制造记录
025-留样观察记录表
026-包衣过程质量监控记录表
026-饮用水监测记录
027-批包装指令
027-滴定液发放记录
028-对照菌购进记录
028-批包装指令附件：包装材料清单
029-对照菌销毁记录
029-铝塑包装检查记录
030-对照菌恢复记录
030-铝塑包装生产记录
031-留样观察期产品异常情况通知单
031-铝塑包装过程质量监控记录
032-塑瓶内包装检查记录
032-留样观察结果汇总表
033-塑瓶内包装过程质量监控记录
034-外包装检查记录
035-包装生产记录（1）
036-外包装过程质量监控记录
037-生产状态标志卡
038-中间产品传递证
039-待包装品请验单及报告单
040-成品待验单
041-成品寄库单
042-成品入库单
043-片剂、胶囊工艺查证记录
045-清场原始记录（副本）
046-清场合格证（正本）
047-清场合格证（副本）
048-偏差处理单
049-工艺卫生检查记录
050-中间产品一览表
051-中间产品（包括粉头）进出台帐
052-车间标签、使用说明书领发台帐
053-投料指令
054-生产计划表
055-生产进度表
058-重新加工审批表
059-交接班记录
060-产品零头包装合箱记录
061-中间产品卡
062-纯化水监测记录
063-合箱数量单
064-塑瓶包装工序操作记录
08-产品质量档案管理制度
120-物料合格证

..............................