空气净化技术培训教材(PPT 36页)

任务四空气净化技术
各种注射剂及工序对洁净度的要求100级最终灭菌的药品：
大体积注射剂的灌封。非最终灭菌的药品：
灌装前不需无菌滤过的产品的配制；注射剂的灌封、分装、压塞；
直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。无菌制剂、
注射原料药的精制、烘干、分装。10000级最终灭菌的药品：注射液的稀配、滤过；
小体积注射液的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理。非最终灭菌的药品：
灌装前需除菌滤过的药液的配制。100000级
最终灭菌的药品：注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配。
非最终灭菌的药品：扎盖；直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。
二、空气净化系统
任务二小容量注射剂的生产技术
一、工艺流程
二、小容量注射剂的容器和处理办法
安瓿应满足以下要求
3、安瓿的干燥与灭菌
三、小容量注射剂的生产工艺
2、注射液的滤过
2、注射液的滤过装置
（三）、注射液的灌封
4、注射液的灌封
（四）、注射剂的灭菌、检漏
四、注射液的质量检查
小结
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