药品GMP培训教材(PPT 106页)

质量管理与药品生产的关系
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第十章 质量控制与质量保证
2010年版药品GMP培训
第一节原则
第二节原辅料
第三节中间产品和待包装产品
第四节包装材料
第五节成品
第六节特殊管理的物料和产品
第七节其他
第一节质量控制实验室管理
第二节物料和产品放行
第三节持续稳定性试验
第四节变更控制
第五节偏差处理
第六节纠正措施与预防措施
第七节供应商的评估与批准
第八节产品质量回顾分析
第九节投诉与不良反应报告
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