厂房设施设备与物料管理课件(PPT 67页)
厂房设施设备与物料管理课件(PPT 67页)内容简介
厂房设施、设备与物料管理
无菌药品
无菌区
无菌生产(新要求)
无菌生产
无菌控制
无菌区操作人员
一、厂房设施
厂房设施(原则)
厂房设施 (主要组成)
厂房设施(生产区)
空气
厂房设施管理
厂房设施(仓储区)
厂房设施(辅助区)
更衣室管理
二、生产设备
生产设备(原则)
生产设备(安装)
生产设备(维护与维修)
生产设备(使用、清洁及状态标识 )
生产、检验设备(校准 )
生产设备(制药用水 )
生产设备(制水关键)
生产设备(灭菌)
最终灭菌 (输液)
湿热灭菌(灭菌柜)
干热灭菌
辐射灭菌
环氧乙烷灭菌
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
无菌药品的最终处理
物料与产品管理
物料与产品管理原则
物料与产品原则(供应商)
物料接收
原辅料
原辅料标识
原辅料
中间产品与待包装产品
包装材料
成品
特殊管理的物料和产品
不合格
重新加工
退货
物料管理(关键点)
物料管理
..............................
无菌药品
无菌区
无菌生产(新要求)
无菌生产
无菌控制
无菌区操作人员
一、厂房设施
厂房设施(原则)
厂房设施 (主要组成)
厂房设施(生产区)
空气
厂房设施管理
厂房设施(仓储区)
厂房设施(辅助区)
更衣室管理
二、生产设备
生产设备(原则)
生产设备(安装)
生产设备(维护与维修)
生产设备(使用、清洁及状态标识 )
生产、检验设备(校准 )
生产设备(制药用水 )
生产设备(制水关键)
生产设备(灭菌)
最终灭菌 (输液)
湿热灭菌(灭菌柜)
干热灭菌
辐射灭菌
环氧乙烷灭菌
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
无菌药品的最终处理
物料与产品管理
物料与产品管理原则
物料与产品原则(供应商)
物料接收
原辅料
原辅料标识
原辅料
中间产品与待包装产品
包装材料
成品
特殊管理的物料和产品
不合格
重新加工
退货
物料管理(关键点)
物料管理
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