如何进行在国外注册的仿制药研发教材(PPT 89页)

第一部分：发展战略
第二部分：处方前研究
第三部分：处方研究
第四部分：工艺优化和注册
第五部分：工艺验证
第六部分：批准前的cGMP审计
1、研发战略
2、产品战略
3、风险战略

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