某市场食品风险分析一般性原则指南(doc 237页)

某市场食品风险分析一般性原则指南目录：
第1部分 关术语及定义....8
1. 与进出口食品安全有关的风险分析术语定义....8
2 食品污染物分类....12
2.1 农药残留....12
2.2 兽药残留....14
2.3 其他来源化学污染物....15
2.4天然毒素....15
2.5.食品添加剂、饲料添加剂....20
2.6 微生物危害....21

第2部分 进出口食品风险分析一般原则....21
1. 危害评估....21
1.1简介....21
1.2风险因素....22
1.3引起风险的原因....22
1.4危害评估....23
2. 风险分析的基本组成部分....24
2.1 风险评估....24
2.1.1 危害识别....24
2.1.1.1 流行病学研究....24
2.1.1.2 动物试验....24
2.1.1.3 短期试验研究与体外试验....25
2.1.1.4 结构-反应关系....25
2.1.1.5 对致癌物质的识别与分类....25
2.1.2 危害描述....27
2.1.2.1剂量-反应的评估....27
2.1.2.2遗传毒性和非遗传毒性致癌物....27
2.1.2.3阈值法（THReshold apprOAch）....28
2.1.2.4非阈值法....28
2.1.3 暴露评估....29
2.1.3.1暴露剂量的类型....29
2.1.3.2暴露量评估准则....29
2.1.4 风险描述....31
2.1.4.1有阈值的化学危害物....31
2.1.4.2无阈值的化学危害物....32
2.2 风险管理....32
2.2.1 风险管理的目标....32
2.2.2 风险管理的措施....32
2.2.3 风险管理的原则....32
2.2.4 风险管理内容....34
2.2.5 监控和审查....34
2.3 风险交流....34
2.3.1风险交流是风险分析的一个重要组成部分....34
2.3.2风险交流的目的....36
2.3.3风险交流的要素....36
2.3.3.1风险的性质....36
2.3.1.1 利益的性质....37
2.3.1.2 风险评估的不确定性....37
2.3.1.3 风险管理的选择....37
2.3.4风险交流的原则....38
2.3.5风险交流的作用和责任....40
2.3.6有效风险交流的策略....41
2.3.6.1有效风险交流的一般要求....42
2.3.6.2对公众关注问题需考虑的要点....43
2.3.6.3非紧急状态下的风险交流策略....44
2.3.6.4食品安全突发事件期间的风险交流策略....45
2.3.6.5风险分析过程中交流的具体方针....47
3. 风险评估与食品安全....48
4. 风险管理与食品安全....49
5. 食品危害物的风险评估者与管理者间的相互作用....49
6. CAC在风险评估中的作用....52
第3部分  食品中化学危害风险评估一般性原则....55
1.简介....55
2.食品中添加剂类、其他来源化学危害物风险评估一般性原则....57
2.1危害识别....57
2.2.危害描述....58
2.3暴露评估....59
2.4风险描述....63
3.食品中兽药残留类危害物风险评估一般性原则....64
3.1危害识别....64
3.1.1 流行病学研究....65
3.1.2 实验动物研究....65
3.2.危害描述....65
3.2.1剂量-反应外推....65
3.2.2剂量缩放比例....65
3.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物....65
3.2.4有阈值的物质....65
3.2.5无阈值的物质....65
3.3暴露评估....65
3.3.1总膳食研究....65
3.3.1.1暴露路径....65
3.3.1.1.1 饲料....65
3.3.1.1.2动物食用....65
3.3.1.1.3代谢....66
3.3.1.1.4零售和储存....66
3.3.1.1.5食品加工制备....66
3.3.1.1.6消费....66
3.3.2个别食品选择性研究....66
3.3.3重复部分研究....66
3.3.4暴露估计....66
3.3.5建立模型....66
3.3.5.1定性模型....66
3.3.5.2定量模型....66
3.4风险描述....67
3.4.1定性估计....67
3.4.2定量估计....67
4.....食品中农药残留类危害物风险评估一般性原则....67
4.1危害识别....68
4.1.1 流行病学研究....68
4.1.2 实验动物研究....69
4.1.3短期试验与体外试验研究....70
4.1.4分子结构比较....70
4.2.危害描述....70
4.2.1剂量-反应外推....70
4.2.2剂量缩放比例....71
4.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物....71
4.2.4有阈值的物质....72
4.2.5无阈值的物质....73
4.3暴露评估....73
4.3.1膳食摄入量的估计....74
4.3.1.1总膳食研究....75
4.3.1.1.1预测总膳食摄入....75
4.3.1.1.2饮食因素的使用....76
4.3.1.1.3膳食摄入的计算....76
4.3.1.1.4数据的使用....77
4.3.1.1.5.所用样品的同质性....78
4.3.1.1.6对特殊人群的考虑....79
4.3.1.2暴露路径....80
4.3.2农药残留量的估计....80
4.3.2.1农药的使用....80
4.3.2.2农药监控....81
4.3.2.3如何评判农药残留....82
4.3.2.4监控和监督食品中的农药残留....83
4.3.2.5农药残留超过MRLs时的监控研究....84
4.3.2.6食品中的多种农药残留问题....84
4.3.3危害物毒性作用的影响因素....85
4.3.3.1危害物作用对象自身因素的影响....85
4.3.3.1.1种属与品系....85
4.3.3.1.2遗传因素....86
4.3.3.1.3年龄和性别....86
4.3.3.1.4营养状况....88
4.3.3.1.5机体昼夜节律变化....89
4.3.3.2环境影响因素....89
4.3.3.2.1化学物的接触途径....89
4.3.3.2.2给药容积和浓度....90
4.3.3.2.3溶剂....91
4.3.3.2.4气温....91
4.3.3.2.5湿度....92
4.3.3.2.6气流....92
4.3.3.2.7季节和昼夜节律....92
4.3.3.2.8噪声、震动和紫外线....93
4.3.3.2.9物理和生物有害因素的接触途径与部位....93
4.3.3.2.10外环境对施放毒剂的影响....93
4.3.3.2.11防护措施....93
4.3.3.3危害物联合作用....94
4.3.3.3.1联合毒性的定义和种类....94
4.3.3.3.2联合作用的机制....95
4.3.3.3.3危害物的联合作用的方式....96
4.3.5建立模拟模型....97
4.3.5.1模拟过程....98
4.3.5.2模拟的优点与局限....99
4.4风险描述....99
4.4.1定性估计....100
4.4.2定量估计....100
4.4..2.1有阈值的农药危害物....100
4.4.2.2无阈值的农药危害物....100
5.食品中天然毒素类危害物风险评估一般性原则....101
5.1危害识别....101
5.1.1 流行病学研究....101
5.1.1.1真菌毒素....101
5.1.1.2海洋毒素....103
5.1.2 实验动物毒理学研究....104
5.2.危害描述....106
5.2.1剂量-反应评估外推....107
5.2.2剂量缩放比例....107
5.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物....107
5.2.4有/无阈值的物质....108
5.3暴露评估....108
5.3.1总膳食研究....109
5.3.1.1暴露路径....109
5.3.1.1.3食品的运输和加工....109
5.3.1.1.4零售和储存....109
5.3.1.1.5制备....110
5.3.1.1.6消费....110
5.3.2个别食品选择性研究....110
5.3.3重复部分研究....110
5.3.4暴露估计....110
5.3.5建立模型....110
5.3.5.1定性模型....110
5.3.5.2定量模型....110
5.4风险描述....110
5.4.1定性估计....111

第4部分  食品中微生物危害风险评估一般性原则....111
1. 简介....111
2. 致病性微生物危害风险评估....112
3. 致病性细菌危害风险评估....113
3.1 危害识别（hazard identification）....114
3.1.1 对致病性细菌的生长环境特点（包括宿主）的说明....114
3.1.2 对致病性细菌的生物学特性的说明....117
3.1.3 对致病性细菌流行病学的说明....117
3.1.4 对不同国家（环境）中致病性细菌风险因素的说明....118
3.2 危害描述（hazard characterization）....122
3.2.1 对致病性细菌特性的影响和相关食品成分影响的说明....123
3.2.1.1 致病性细菌的传染性、毒力和致病性....123
3.2.1.2 致病性细菌的感染获得性宿主和媒介物特性....124
3.2.1.3 相关食品对致病性细菌感染、生存、繁殖和产毒的影响....124
3.2.2 致病性细菌对人体健康的负面影响及其它影响....126
3.2.2.1 致病性细菌造成的疾病和并发症....126
3.2.2.2 致病性细菌引起的免疫作用....126
3.2.2.3 致病性细菌所产生的抗生素抗性....127
3.2.3 致病性细菌的剂量－反应调查和评估....127
3.3 暴露评估（exposure assessment）....129
3.3.1 暴露途径（exposure pathways）....130
3.3.1.1 生产(养殖或种植)阶段的暴露评估....130
3.3.1.2 运输....131
3.3.1.3 加工....131
3.3.1.4 储存....132
3.3.1.5 家庭制备....132
3.3.1.6 零售阶段的污染....134
3.3.1.7 消费....135
3.3.2 暴露评估的输出....135
3.4 风险描述（risk characterization）....135
3.4.1 定性估计....136
第5部分  风险评估过程中的不确定性和变异性....137
1. 简介....137
2. 不确定性和变异性....138
3. 模型的不确定性和输入（参数）的不确定性....138
3.1 模型的本质....138
3.2 模型不确定度的确定方法....139
3.3 输入变异性的判断和传播方法....139
4. 危害识别中的不确定性和变异性....139
5. 危害描述中的不确定性和变异性....140
6. 暴露评估中的不确定性和变异性....141
7. 风险描述中的不确定性和变异性....142
第6部分  结论....142
1. 总论....142
2. 化学危害....143
3. 生物危害....144
4. 不确定性和变异性....145

 

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