技术转移整体流程(ppt 56页)

前言
技术转移项目专题专家的职责说明如下：
规划
计划的意义
计划的制定
总结
1.多产品共线风险评估
2.现有生产线对于新引入产品存在的风险
3.总结
差距分析方法
1.人员
3.环境
背景
参考指南
在技术转移项目执行过程中，有三份指南可供不同类型的技术转移项目参考：
1、WHO 第961号技术报告附件7药物生产技术转移指南
该指南适用于原料药生产活动、散装物料的生产和包装、制剂成品和/或的生产和包装、分析所用的检验方法。
在该指南中技术转移被定义为“控制研发方和生产方，或两个生产场所之间所有工艺及其文件和专业技术转移的逻辑程序”。技术转移是一个系统性的程序，遵守该程序是为了能将在研发过程中已记录的知识和经验转移给一个适当的，承担责任的经过授权

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