医院医疗风险防范及应急处理预案(DOC 53页)

第一套预案：发生一级药害事件时启动。
第一救护小队：
第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药害事件，
保障公众的身体健康和生命安全，制定本预案。
第一章总则
第一部分总则
第七条医院任何科室和个人有权及时向领导小组报告药害事件。
药害事件的发生科室负有及时上报药品药害事件的义务。
第三套预案：发生三级药害事件时启动。
第三条药品安全危害事件（以下简称药害事件）是指突然发生，
对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、
严重药品不良反应事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章药害事件的报告
第三部分应急状态的监测、预警和报告
第九条根据药害事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
第二套预案：发生二级药害事件时启动。
第二救护小队：
第二条本预案适用于突然发生，造成或可能造企业管理体
健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第二章组织机构与职责
第二部分应急组织体系及职责
第五条药害事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，
贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第五部分善后处理
第八条各医疗科室在接到药害事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、
分析和汇总，在规定时间内报领导小组办公室，重大药害事件可越级上报。
第六条医院成立由院长任组长、分管院长为副组长、
相关科室负责人为成员的药害事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），
负责全院药品药害事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
第六部分应急保障
第十一条药品安全事件发生后，
按照药害事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第十二条三套预案由领导小组组长下达指令，
启动第一套预案时，应同时报告市食品药品监管局市政府。
第十条领导小组办公室在接到报告经核实情况后，根据药害事件的性质，
在2小时内报告县食品药品监督管理局同时报市人民政府。
第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，
可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
第四章应急预案的设定与启动
第四部分重大突发事件的应急响应和终止
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